AIPIA成员Aptar Group是全球领先的药物递送、消费品配药和活性包装解决方案的制造商之一,目前正在寻求美国FDA紧急使用授权(EUA)的解决方案,使N95过滤面罩(N95口罩)易于消毒。
N95口罩是医疗人员迫切需要的,因为在COVID-19大流行期间缺少一次性口罩。
在这个简单的消毒过程中,N95口罩和一小片Aptar的ActivShield™被放置在任何常用的一加仑的塑料袋中。在密封的袋子里释放一定量的二氧化氯来净化口罩。
整个过程只需要3个小时,面具就可以重新戴上了。可以在使用口罩的当地医院现场进行。
Aptar已将其安全性和有效性数据提交给FDA进行EUA审查。公司正在努力每周提供大约400万条ActivShield胶条,并正在努力扩大其生产能力,计划在4月底之前每周提供1000万条。
Aptar CSP技术公司总裁John Belfance说:“到目前为止所产生的有希望的数据使我们深受鼓舞,我们渴望将这项技术交付到前线,并支持与COVID-19大流行的斗争。”
如果FDA批准了EUA,那么ActivShield将立即用于这一重要用途。
二氧化氯作为消毒剂在造纸、饮用水处理、食品加工、医疗器械等行业得到了广泛的应用。
Aptar的传递机制利用了二氧化氯在受控持续释放的封闭体积内的消毒特性。
据称,ActivShield™可以有效地对医护人员和急救人员使用的N95口罩进行消毒。
Aptar总裁兼首席执行官Stephan Tanda说:“Aptar的技术提供了一种独特、简单和有效的方法来帮助解决我们目前面临的PPE短缺的关键问题。我们的目标是提供一种不仅快速,而且不需要特殊设备或培训的解决方案,使更广泛的医疗社区能够使用它。这可以让医护人员保留并消毒他们自己的口罩,帮助他们保持正确的面部贴合。”