博世为实现药品包装序列化拓展CPS组合
Pharma · 2015-03-28 11:07:42 1697 次浏览
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导读:在反对假药的斗争中,许多国家将实施立法改革以确保更为严格的药品标识。于是,制药商就被要求给出更加安全、灵活的解决方案。博世包装技术公司的产品经理丹尼尔·桑沃德讲到,“有了序列化概念,我们给客户提供的不仅仅是一台机器,博世提供完整的包装,同时包含相应的信息技术。”

CPS(纸箱打印技术)构成了博世所有序列化方案的基础。它在灵活性和人性化方面持续发展。应客户的要求,该系统每分钟可以在400个折叠箱上打印1D或2D的矩阵码。

由于摄像系统的升级,上述两种矩阵码目前都可以在不同材质的纸箱上接受检验。如果矩阵码的对比度和可读性不符合质量要求,则该产品会被自动筛选出来。设备很容易从正面进行操作,因此,包装形式切换时,更换机械配件便显得很便捷。优化的标签带缠绕工艺将CPS1900的停工时间降到了最低。

CPS系统在不同的工艺中都可以与设备软件和公司信息技术系统相连接,从而保证序列号的可靠印刷。因此,博世包装技术已将其自动化部门公认的自动化技术应用到具体的制药业中。

丹尼尔·桑沃德说:“丰富的行业经验让我们可以为客户提供信息技术解决方案以进行整个订单的管理,同时也对序列号的导入导出进行了控制。”

根据不同的国家和相应的指导方针,序列号或统一分配或由公司自行生成。合约制造商从他们的客户那儿获得序列号。丹尼尔·桑沃德说:“我们的信息技术系统适用于以上三种类型的任何一种。博世机械也能灵活地与其他信息技术系统相结合。该信息技术概念对制药公司大有裨益——所有包装线的生产参数和数据在任何时间都清晰可见。例如,在不可预知的如停工和修理等情况下,产能将自动进行调整。我们的机械与相关信息技术的结合给各公司提供了全新生产前景。”

归功于其模块化设计,CPS系统可以拓展出更多模块。例如,称重模块可以对每个折叠箱进行单独称重。现有机械也可以配备防篡改模块。贴标机可以对折叠箱的侧护板添加附加安全封条,从而为防止篡改提供最佳保护。传感系统对封条的正确张贴与存在与否进行了安全的多重检验。该机器和所有应用程序,如摄像机,都通过一个单独的触摸屏进行操作。丹尼尔·桑沃德说:“该操作系统有统一的外观和操作流程,并且不需要转换成不同的触摸屏。此外,这样也使得统一审计跟踪更加便捷。”

据博世专家说法,对序列化技术的需要在接下来的几年里将继续增长。像其他国家一样,2015年沙特阿拉伯将实施新的指导方针,药品包装必须一步步实现数据矩阵码的配备,紧接着在2016年设置序列号。在巴西,单批产品必须在2015年实现序列化,2016年则转为强制行为。美国食品及药品管理局希望在2023年年底前以2D数据矩阵码的形式逐步实现对处方药的标准识别。据推测,从2018年一季度开始,欧盟的伪造药品指令2011/62/EU会对几乎所有处方药规定2D数据矩阵码和唯一的序列号。有了博世的灵活序列化解决方案,制药公司可以应对全球各种相关规定与要求。

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