包衣作为药片的一个重要组成部分,其作用日益凸显,愈加受到重视。2016年卡乐康包衣学校于3月24-25日如期召开,近30名业内人士参与了第一期针对仿制药生产企业的包衣学校。
2015年6月FDA颁布了专门针对仿制药行业如何提高药物吞咽性和患者依从性的最新指导原则,指出:“与相同尺寸和形状的包衣片相比,未包衣片剂有可能降低或阻碍片子流动性,包衣片的其他优势包括有助于病人接受,如更佳的口感和气味等。”包衣作为药片的一个重要组成部分,其作用日益凸显,愈加受到重视。
2016年卡乐康包衣学校于3月24-25日如期召开。卡乐康已坚持连续二十多年开展包衣学校,目的是帮助相关从业人员更好的了解薄膜包衣的生产过程,掌握最新包衣配方的发展,熟悉当前仿制药的审评标准,对于薄膜包衣不再仅仅停留于纸面上的认识。经过前期报名、核准,近30名业内人士参与了第一期针对仿制药生产企业的包衣学校。这其中不仅包括来自制药行业的研发和生产技术人员,更有部分在校学生和研究所的人员。荣格旗下《国际医药商情》杂志小编有幸参与了此次第一期包衣学校,并带来最新、最直观、最详细的前方报道。
包衣配方、设备、工艺,理论知识由浅入深
据小编了解,每年卡乐康包衣学校的主题都会根据实际情况有所调整,以便学员能够更好的了解当前的市场动态,掌握最新的技术工艺。
本次卡乐康的理论课程由几位来自全国各地工作于第一线的技术骨干授课。从片剂为什么采用包衣?为什么选择薄膜包衣?到薄膜包衣配方的基础知识,设备技术,工艺管理,卡乐康速释包衣产品介绍,再到包衣工艺优化,包衣常见问题的解决方案,授课人丰富的前线工作经验将包衣知识深入浅出的与学员分享。
包衣配方中成分选择对于水性包衣有何影响?如何确定产品装载量?包衣喷雾分布不均匀可能由哪些原因造成?两天卡乐康包衣学校之后,这些曾经困扰某些学员的具体问题都得到了解决。
亲临包衣现场,实践加深理解
纸上谈兵并非卡乐康办包衣学校的宗旨,每届卡乐康包衣学校的重头戏都在分组实践操作上。“哇,粉红色的包衣。”现场某女性学员发出来少女心的感叹。但接着大家就对包衣设备各项数值的调整对包衣的影响展开了激烈的讨论。“这种颜色的包衣边缘易发白?”“可能是包衣时间不足。另外进风排风的温度,包衣液流速、用量的控制也很关键。同时,本身片芯的质量、包衣配方是否合适也是需要核准的。”讲师在机器旁的演示操作加实片的产出让学员得以不再纸上谈兵,也使学员就如何提高自己企业的生产效率加深认知。
后记
举办包衣学校对卡乐康而言,旨在通过与客户面对面的交流和反馈,不断的发现和解决新问题,从而帮助卡乐康做进一步的提高和改进。另一方面,也培育了更多的人才,助力整个制药行业的包衣和配方水平的提高,为药辅行业的长期发展贡献自己的力量。
卡乐康包衣学校今年还有持续开展更多相关活动,错过第一期包衣学校的学员也可申请参与后续的活动。更多详细内容请查看卡乐康中文网站www.colorcon.com.cn