针对制药行业的清洁验证方面，无论是美国FDA还是我国食药监总局，都有相关严格的政策要求。部分企业也因为尚未达到某些要求而受到监管机构的警告信亦或客户方的挑战。在11月29日，我们特别邀请到具有多年丰富的生物制品研发，生产和验证工作经验的王立志先生，他目前担任默克生命科学工艺解决方案高级市场技术专员，会议当天除了更加详细的法规介绍分析之外，王先生还将具体、详尽得通过种种案例介绍膜包清洗验证和寿命验证，以及如何并将其应用于实践之中。

针对制药行业的清洁验证方面，无论是美国FDA还是我国食药监总局，都有相关严格的政策要求。在我国新版GMP确认与验证附录一项的第八章明确了清洁验证的重要性。法规要求为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证；应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染等等具体细则都给制药企业带来挑战。部分企业也因为尚未达到某些要求而受到监管机构的警告信亦或客户方的挑战。

在11月29日，我们特别邀请到具有多年丰富的生物制品研发，生产和验证工作经验的王立志先生，他目前担任默克生命科学工艺解决方案高级市场技术专员，会议当天除了更加详细的法规介绍分析之外，王先生还将具体、详尽得通过种种案例介绍膜包清洗验证和寿命验证，以及如何并将其应用于实践之中。

本次网络研讨会的参会链接：https://www.wenjuan.com/s/JN7Nfm/

会议召开时间：11月29日 14:00-15:00  主要内容介绍：

1、TFF 膜包清洁及重复使用的法规要求及挑战

2、分析方法及接受标准

3、TFF 膜包清洁及储存最佳实践及验证

4、TFF膜包重复使用最佳实践及寿命验证（研究）

嘉宾介绍

王立志先生   默克生命科学工艺解决方案高级市场技术专员

目前担任默克生命科学工艺解决方案高级市场技术专员，负责大中华区的澄清及超滤产品相关的市场和技术事物。在加入默克之前，王立志先生在国内多家生物制品企业从事过研发，生产和验证工作，曾经参与了多个项目，拥有丰富的经验。

参会流程

1、填写网络研讨会注册表

2、审核通过后，您将收到确认的网络研讨会参会链接

3、会议当日2016年11月29日14:00-15:00，点击参会链接进入会议

（注：请牢记注册时填写的邮箱，推荐使用常用邮箱，以免错过会议提醒）

4、如您当天无法参会，也可以注册，会后我们将会有会议展播并会发送相关链接至您注册邮箱，您可以在方便的时候随时观看。  

参会如遇到技术问题，请联系：

魏    玮  小姐                                                    

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